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第三代试管的步骤和时间会很繁琐吗?

作者:admin 来源:未知 2023-03-12 02:27

Ohana 开发了一个精子生物学平台,通过单细胞测序技术对精子中的 DNA 和 RNA 进行测序,以确定影响生殖的诸多功能特征,从而解决生育能力、非激素避孕、减少妊娠并发症、遗传疾病的

不孕不育

家庭在前期咨询有关试管助孕情况时,步骤和时间是

经常

会提及的

疑问

。因为,事前了解清楚试管助孕大致步骤,

以及所需的时间

可以让试管

家庭的心里

有个底,后面再进行的时候少点心理恐慌,更多的是平稳的心态去面对,这样试管受孕的成功率自然就大了许多。那么,具体三代试管的步骤和时间会很繁琐吗?

一、

前期身体检查

在正式进入试管周期中,夫妻双方需要提前上医院进行身体检查,整个检查所需要的时间在一个月左右就可以完成,在此期间

女性

一般需返院

2-3

次完成检查,一次为月经周期的第

2-4

天,一次为月经干净时;

而男性

一般仅需返院

1-2

次,禁欲

2-7

天来院做检查即可。

第三代试管的步骤和时间会很繁琐吗?

二、

建档

并制定促排方案

等到所有检查结果出来后,就可以上医院进行建档了,在建档成功后,

女性

可以在第

2

天上医院找到自己的主治医生,然后医生会根据前面的检查结果,为

女性

定制适合的的促排卵方案。一般当天即可完成。

三、

降调促排卵

和取卵

在正式促排前期,需要先进行降调,降调时间是根据

女性

的方案进行决定的,短方案所需要时间最短,超长方案最长,大致范围是在

12-20

天左右。

进入促排卵周期,需每天使用促排卵药物促使卵泡生长,每次就诊都需做阴道超声和抽血检查。由于促排卵方案、卵巢对药物的反应等存在个体差异,一般需要

8-15

天不等,返院次数

4-8

次不等,并且间隔时间将逐渐缩短,后期可能需要每日返院。

取卵一般当天就可以完成,整个手术就

10-15

分钟的样子。

四、

胚胎移植

和验孕

取卵后就会把精子和卵子送到实验室进行授精、培养

冻胚移植

等到女性

2

次月经来潮

2

天返院制定复苏周期方案,解冻胚胎进行移植。

在移植

14

天后就上医院进行抽血验孕,如果怀孕了即可进行保胎工作,如果没有就需要查找出具体的原因。

整个流程下来,大致时间不会超过

3

个月,不过具体的还是要看

女性

的实际情况,如果

女性

自身有比较复杂的疾病,就需要处理,要么是在促排前期,要么是在移植前期。

Flagship Pioneering(以下简称 “FP”)决定关闭旗下唯一一家生育治疗相关的公司 Ohana Biosciences(以下简称 “Ohana”),

原因是未能筹集到更多的资金运营下去。

>

作为生物技术领域资金最雄厚的风险投资公司之一,消息宣布后,业内人士纷纷表示疑惑和震惊。

去年 1 月,Ohana 在获得 FP 的投资并走出隐匿模式时,还表示计划在 2021 年之前将其第一款产品投放市场。而今物是人非,

有外媒询问 Ohana 是否由于临床试验结果导致公司关闭,Ohana 暂未对此回应。

>

根据 Precedence Research 最新的研究报告,预计到 2030 年,全球生育市场规模将达到 479 亿美元左右,FP 为何选择放弃这一市场?Ohana 的技术究竟如何,为何无其它资本关注?

原计划今年推出产品>

全球大约有 15% 的夫妻在受孕方面会受到影响,有三分之一是由男性生殖问题引起的,三分之一是由女性生殖问题引起的,三分之一是由男性和女性生殖问题或未知因素引起的。

试管婴儿(IVF)的出现则为这类患者带来了曙光。但是 38 岁以下女性的成功率是 39%,38 岁以上女性的成功率是 17%。而且在不孕不育的研究中,很大一部分都是针对卵细胞进行的研究。

基于以上背景,FP 的首席执行官 Noubar Afeyan 和普通合伙人 David Berry 作为创始团队于 2016 年创立了 Ohana,其雄心壮志在名字中就可一窥:Ohana 一词在夏威夷语中意为 “家庭”,他们试图在生殖健康领域大展拳脚。

Ohana 开发了一个精子生物学平台,通过单细胞测序技术对精子中的 DNA 和 RNA 进行测序,以确定影响生殖的诸多功能特征,从而解决

生育能力、非激素避孕、减少妊娠并发症、遗传疾病的传播、发育障碍

>

等方面问题。

在 2019 年 9 月,Ohana 开始对其产品 Spertility 进行临床试验,希望它能够增强精子的活力和生殖力,共有 84 对夫妇参与了该研究。据参与该试验的一名研究人员表示,该试验的报名已经结束,但仍在收集数据。

精子进入雌性生殖道后,在发生活性和分子组分的变化后,才能具有真正的受精能力,这也是精子获能的过程。Ohana 表示他们开发的这种方式能够在体外模拟这些生理变化,从而增强卵子受精能力。“通过改善胚胎发育,我们的最终目标集中在减少实现生育所需的周期数上。”

到 2020 年 1 月,Ohana 已经为六个州的临床试验中进行 IVF 的人们提供了 “精子制备试剂盒”,

他们计划在 2021 年推出该试剂盒。除此之外,Ohana 还计划今年进行新药研究 —— 使其非激素避孕产品的研究成为可能。

>

从 Ohana 近期公布的计划来看,似乎没有理由决定关闭公司。

研究方向无法打造壁垒>

Ohana 不仅名门出身,还拥有豪华的团队。

其首席执行官 Amber Salzman 曾在葛兰素史克担任 CEO 一职,在罕见病领域享有盛誉,她曾试图开发基因疗法来治疗自己的儿子和侄子的肾上腺脑白质失养症 (ALD),这让 Noubar 对其非常敬佩,并让她领导 Ohana。

巧合的是,

Amber 正是通过 IVF 怀了第二胎。

>

除此之外,Ohana 还获得了来自斯坦福大学、威尔康奈尔医学院以及美国辅助生殖中心的科学家支持。

图 | Ohana 的科学顾问(来源:公司官网)

然而,豪华的团队和快速推进的临床计划也不能改变 Ohana 的结局,在未得到其它资本的支持后,FP 也决定不再提供更多的资金。

回看 Ohana 试图大展拳脚的三个发展方向:

首先,Ohana 想要通过增强精子的

能力提高生育能力

>

。精液中含有一种受精促进肽,该肽以高浓度阻止精子获能,在体外受精中,通常要经过洗涤优选已诱导获能的精子,这在辅助生殖中,已是一种常规操作。

其次

非激素避孕药

>

。根据 TechSci Research 的报告,2024 年,全球避孕药市场将增加到 88 亿美元,现阶段,大多数口服避孕药是雌、孕激素组成的复方制剂,雌激素成分为炔雌醇,孕激素成分随配方及制剂不同而变化。但是口服避孕药具有副作用,包括头晕、恶心、影响月经,甚至会影响女性生育,20% 的使用者会在 6 个月内停止服用。

去年 5 月,全球首款非激素类避孕药 Phexxi 就获得 FDA 批准上市,美国圣迭戈的 Evofem 生物技术公司推出该产品后股价一夜暴涨,创下一年以来新高。

尽管非激素类避孕药市场前景巨大,但 Ohana 在还没开始研究之前就已经破产。

图 | 口服避孕药(来源:amazon.com)

最后,

减少遗传病的发生

>

。第一代试管婴儿主要针对的是女性身体疾病引起的不孕不育症;第二代试管婴儿针对的是男性身体疾病引起的不孕不育症;

第三代试管婴儿技术主要在基因层面做的突破。

>

早在 2014 年,世界首例经 MALBAC 基因组扩增高通量测序同时筛查单基因遗传病,以及染色体异常的试管婴儿在北医三院出生,2015 年,中国首例 “无癌宝宝” 在中信湘雅生殖与遗传专科医院出生,这也是国内首例在胚胎阶段就接受基因筛检、排除家族中传递的癌症致病基因突变的婴儿。

目前,第三代试管的成功率最高也能达到 65% 左右。

>

由以上分析可知,Ohana 的科学技术并不是在解决行业痛点,无法形成高技术壁垒。至于 FP 放弃 Ohana,是看到了尽头,还是因为临床试验的结果就不得而知了。

目前,Amber 正在为 Ohana 的 50 多名员工寻找新的岗位。


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